Retiran un test de antígenos por dar falsos positivos
La medida llega después de que la autoridad reguladora de productos sanitarios de Irlanda (HPRA) detectara 550 casos con diagnóstico erróneo
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Se trata de una de las 20 marcas de autotest de antígenos autorizadas en España y que están disponibles en nuestro país
© GettyImagesLa Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) del Ministerio de Sanidad ha emitido una alerta de vigilancia para requerir el cese de comercialización y retirada del mercado de un test de autodiagnóstico para la detección de antígenos de SARS-CoV-2, de la compañía Genrui Biotech Inc (China), debido a “un posible aumento de resultados falsos positivos”.
La alerta se ha emitido después de que la autoridad competente irlandesa (HPRA) informara a la AEMPS del cese de comercialización y de la retirada del mercado de manera voluntaria en su país de dicho producto, denominado Genrui Sars-Cov-2 Antigen Test Kit, mientras lleva a cabo una investigación debido a “un posible aumento de resultados falsos positivos”.
Así, la AEMPS ha iniciado igualmente una investigación y como medida de precaución ha requerido a los distribuidores de este producto en España que de manera voluntaria lleven a cabo el cese de comercialización y la retirada del mercado del producto.
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