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Un voluntario de la vacuna de AstraZeneca demanda a la compañía por una reacción adversa

El hombre estuvo hospitalizado más de 10 días, pero ya se ha recuperado totalmente

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Coronavirus

El hombre pide 564.000 euros a la compañía a pesar de haberse recuperado y de ser consciente de los peligros a los que se enfrentaba como voluntario de una vacuna experimental

© GettyImages

Un voluntario del ensayo de la vacuna contra el Covid de AstraZeneca en India ha demandado a la compañía por una reacción adversa que empezó a padecer diez días después de recibir la inyección. El hombre, de 40 años, comenzó a tener vómitos y fuertes dolores de cabeza que lo llevaron a acudir al hospital, donde ingresó desorientado y “en un estado mental alterado”, según la prensa local.

Aunque permaneció hospitalizado diez días, se ha recuperado y se encuentra perfectamente, pero pide a la farmacéutica 50 millones de rupias (unos 564.000 euros) y que se detenga el ensayo en su país, donde la vacuna candidata se está testando en 1.600 personas. AstraZeneca, por su parte, resta importancia a la demanda, dado el actual buen estado de salud del paciente. Asegura, además, que esa reacción no se debió al suero inyectado. En cualquier caso, los voluntarios que se presentan a este tipo de ensayos son conscientes de que se enfrentan a la posibilidad de sufrir reacciones adversas de mayor o menor gravedad.

AstraZeneca abre la puerta a realizar un nuevo ensayo sobre su vacuna

El CEO de AstraZeneca, Pascal Soriot, ha anunciado que es posible que la compañía realice un nuevo ensayo adicional a nivel mundial para evaluar la eficacia de su vacuna contra el Covid-19, que está desarrollando con la Universidad de Oxford (Reino Unido), después de que los estudios publicados hasta ahora hayan suscitado dudas sobre su nivel de protección. En los últimos ensayos, cuyos resultados se publicaron el pasado lunes, se produjo un error de fabricación que provocó que algunos voluntarios recibieran media dosis de la vacuna. Estos pacientes desarrollaron una mayor tasa de efectividad (90% cuando tomaron la otra dosis completa). Sin embargo, aquellos que tomaron las dos dosis completas presentaron una eficacia del 62 por ciento.

Una jeringa médica delante del logo de la compañía biofarmacéutica británica AstraZeneca
Tras un error a la hora de administrar la segunda dosis de su vacuna, AstraZeneca podría iniciar un nuevo ensayo mundial ©GettyImages

Según ha explicado Soriot en una entrevista en Bloomberg, el tratamiento de media dosis no fue un error, sino que los investigadores se dieron cuenta del cambio en la dosis y modificaron el protocolo del ensayo en consonancia. “No le diré que esperábamos que la eficacia fuera mayor. La gente lo llama un error... no es un error”, detalla Soriot. Este nuevo ensayo evaluaría esta dosis más baja que funcionó mejor que la cantidad completa. “Ahora que hemos encontrado lo que parece una mejor eficacia tenemos que validar esto, así que necesitamos hacer un estudio adicional. Probablemente será otro estudio internacional, pero este podría ser más rápido porque sabemos que la eficacia es alta, así que necesitamos un número menor de pacientes”, ha resaltado.

En la entrevista, Soriot señala que no espera que este nuevo ensayo retrasara las aprobaciones regulatorias en Reino Unido y la Unión Europea. Sin embargo, ha admitido que la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) podría tardar más tiempo porque es “poco probable” que aprueben la vacuna sobre la base de estudios realizados en otros lugares, sobre todo teniendo en cuenta las dudas sobre los resultados. Soriot defiende que la autorización en algunos países será antes de finales de año, tal y como estaba previsto antes de este nuevo ensayo.