Moderna anuncia que su vacuna contra el Covid tiene un 95 por ciento de efectividad

La Agencia Europea del Medicamento ya ha iniciado el proceso de autorización del producto, cuyos resultados son, por el momento, aún mejor que los de Pfizer

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16 de Noviembre 2020 / 13:30 CET TU OTRO DIARIO

Vacuna coronavirus

La vacuna de Moderna tiene una efectividad, según la propia farmacéutica, de casi un 95 por ciento, aún mayor que la de Pfizer

© GettyImages

La farmacéutica Moderna ha anunciado que su vacuna tiene una efectividad de un 94,5 por ciento, de modo que llega a superar la aplaudida eficacia de la de Pfizer, que alcanza un 90 por ciento. El resultado de la de Moderna los proporciona la Junta de Monitoreo de Seguridad de Datos (DSMB, por sus siglas en inglés), independiente y designada por los Institutos Nacionales de Salud de Estados Unidos. La compañía informa, además, no ha habido ni un solo caso de enfermedad grave entre quienes han sido inyectados con este producto.

El primer análisis detalla que 95 de los participantes en el estudio se infectaron de coronavirus y 90 de ellos habían recibido la vacuna, de los que solo 11 enfermaron de manera grave. Esas 11 personas habían recibido el placebo. “Esto sí que no lo esperábamos ni en nuestros sueños”, según ha declarado el director técnico de la compañía, el español Juan Andrés, a El País.

En base a estos datos provisionales de seguridad y eficacia, Moderna ha avanzado en un comunicado que “tiene la intención” de solicitar una autorización de uso de emergencia a la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos en “las próximas semanas” y anticipa que la autorización estará marcada por los datos finales de seguridad y eficacia (con una duración media de al menos 2 meses). Moderna también asegura que “tiene previsto presentar solicitudes de autorización a los organismos reguladores mundiales”. De hecho, la Agencia Europea del Medicamento ya ha comunicado este mismo lunes que comienza el proceso de autorización de esta más que prometedora candidata a vacuna.

¿Cuándo estará disponible para los ciudadanos?

Moderna ha informado de que para finales de 2020 espera tener aproximadamente 20 millones de dosis listas para ser enviadas a EEUU. De la misma forma, afirman que “siguen en camino” de fabricar entre 500 millones y 1.000 millones de dosis a nivel mundial en 2021.

Efectos secundarios de la vacuna

La mayoría de los eventos adversos fueron de gravedad leve o moderada. Los eventos de grado 3 (graves) con una frecuencia mayor o igual al 2 por ciento después de la primera dosis incluyeron dolor en el lugar de la inyección (2,7%), y después de la segunda dosis incluyeron fatiga (9,7%), mialgia (8,9%), artralgia (5,2%), dolor de cabeza (4,5%), dolor (4,1%) y eritema/rojez en el lugar de la inyección (2,0%). Estos eventos adversos solicitados fueron generalmente de corta duración. La compañía planea enviar los datos de la fase 3 del estudio completo a una publicación revisada por pares.

“Este es un momento crucial en el desarrollo de nuestra candidata a la vacuna. Desde principios de enero, hemos perseguido este virus con la intención de proteger al mayor número posible de personas en todo el mundo. Todo el tiempo, hemos sabido que cada día importa. Este análisis provisional positivo de nuestro estudio de fase 3 nos ha dado la primera validación clínica de que nuestra vacuna puede prevenir la enfermedad Covid-19, incluyendo enfermedades graves”, ha comentado el director ejecutivo de Moderna, Stéphane Bancel.

Coronavirus
Los 11 participantes en el ensayo que enfermaron de Covid habían recibido el placebo©EuropaPress

Otra gran ventaja de la vacuna de Moderna: almacenamiento mucho más sencillo

Moderna indica que su vacuna permanece estable a una temperatura de 2° a 8°C, la temperatura de un hogar estándar o de un refrigerador, durante 30 días. Además, aseguran que permanece estable a -20ºC hasta seis meses para su almacenaje y a temperatura ambiente hasta 12 horas. De la misma forma, han señalado que la vacuna no requerirá dilución en el sitio o manipulación especial, lo que “facilita la vacunación en una serie de entornos, incluyendo farmacias y consultorios médicos”. Esto supone un avance respecto a la vacuna de Pfizer, que necesita de un temperatura de -70 grados para transportar y almacenar.

“Creemos que nuestras inversiones en la tecnología de entrega de ARNm y el desarrollo del proceso de fabricación nos permitirán almacenar y enviar nuestro candidato a la vacuna Covid-19 a temperaturas que se encuentran comúnmente en congeladores y refrigeradores farmacéuticos fácilmente disponibles. La capacidad de almacenar nuestra vacuna hasta 6 meses a -20° C, incluyendo hasta 30 días en condiciones normales después de la descongelación es un desarrollo importante y permitiría una distribución más sencilla y más flexibilidad para facilitar la vacunación a mayor escala en Estados Unidos y otras partes del mundo”, ha comentado Juan Andrés.