Comienza el primer ensayo clínico de la vacuna contra el coronavirus que se desarrolla en España

Se probará en 190 voluntarios de dos grupos y durará entre cuatro y seis meses

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14 de Septiembre 2020 / 10:10 CEST

Es la segunda vez que el ensayo se para

Los requisitos indispensables para formar parte de este ensayo son estar sanos y no haber tenido coronavirus

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Empieza la cuenta atrás para la vacuna contra el Covid-19 de la farmaceútica Jannsen que se ensaya en España. Hoy 40 voluntarios serán vacunados en el hospital Marqués de Valdecilla de Santander y desde mañana se prueba en otros 75 voluntarios en los hospitales madrileños de La Paz y de La Princesa. En total serán 190 personas de dos grupos de edad, de 18 a 55 años y de 65 y más. Los requisitos indispensables para formar parte de este ensayo son estar sanos y no haber tenido coronavirus. Servirá para saber si se generan o no anticuerpos contra la enfermedad. Las vacunaciones se prolongarán hasta el día 22 de septiembre y el ensayo durará de cuatro a seis meses. También se probará en Alemania y Bélgica en un total de 360 personas. Todo el procedimiento se prolongará hasta 16 meses.

La farmacéutica asegura que los resultados preclínicos “han demostrado que da muy buena protección frente al coronavirus porque previene la replicación del virus en distintos niveles de las vías respiratorias”.

coronavirus vacuna
En La Paz y en La Princesa se han seleccionado a 75 voluntarios y en Santander 40 para un ensayo de fase dos que durará entre cuatro y seis meses©GettyImages

En declaraciones a Efe Alberto Borobia, investigador del servicio de Farmacología Clínica y la Unidad Central de Investigación Clínica y Ensayos Clínicos (UCICEC) del Hospital de La Paz, señaló que una vez suministradas las dos dosis a todos los voluntarios, se administra dosis bajas de vacuna “para simular una infección y evaluar si el organismo del voluntario genera o no anticuerpos neutralizantes frente a esos antígenos que se le han inyectado”.

“No provocas una infección puesto que es una vacuna que no es de un virus, no es del virus atenuado, sino que es un organismo modificado genéticamente, es un adenovirus en el que se le inserta en una de sus secuencias una de las proteínas del coronavirus”, ha explicado Borobia.

Se prevé que llegue a España en diciembre
Esta vacuna, denominada Ad26.COV2.S, usa una tecnología basada en un adenovirus recombinante no replicativo para generar una respuesta inmunológica frente a una de las proteínas del coronavirus©GettyImages

En condiciones normales, se esperaría a la conclusión de la fase 2 del ensayo para que dé comienzo la fase 3, que consiste en evaluar la eficacia del fármaco, y el plazo para que la vacuna esté lista sería de “entre uno y dos años”.

Con respecto a los efectos adversos y posibles riesgos a los que se enfrentan los voluntarios del ensayo, el experto ha destacado que el vector que se utiliza se está probando en, al menos, cuatro o cinco vacunas y ya se ha testado en más de 80.000 voluntarios y “ha mostrado ser seguro”.

Esta vacuna, denominada Ad26.COV2.S, como se ha señalado anteriormente, usa una tecnología basada en un adenovirus recombinante no replicativo para generar una respuesta inmunológica frente a una de las proteínas del coronavirus.